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基本资料对比
器械名称 喉钳手术吸引切割器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 SD-101.016SD-201型
产家 桐庐申达医疗器械有限公司桐庐申达医疗器械有限公司
适用范围 喉钳主要供五官科临床中喉部病症的检查和配合刀具进行手术用产品在医用内窥镜直视下,供鼻腔、鼻窦等手术切割组织用。

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说明书对比
产品说明 供喉部咬切软组织或钳取组织用。钳取异物的喉钳唇头齿应清晰,闭合时应相互吻合,无张开和偏移现象
用途
结构及其组成 喉钳由钳头、钳杆和钳柄组成。产品接触患者人体部分应以3Cr13和0Cr18Ni9Ti不锈钢材料制成,其成分应符合YY/T 0294.1的规定。喉钳接触患者人体部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.2μm,其余部分的最大值为0.8μm。钳头的硬度应为40HRC~48HRC,且两片硬度之差应不大于4HRC。 喉钳有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下消毒,不会产生腐蚀现象。 产品由手机、电器控制器、吸引刀具和脚踏控制器组成。刀具等与人体接触部的零件应采用YY/T0294.1-2005外科器械金属材料中要求的M号钢制造。刀具内刀头头端部应经热处理,其硬度为411HV0.2~650HV0.2;刀具接触人体部位表面粗糙度Ra值应不大于0.4微米,其余表面粗糙度Ra值应不大于1.6微米;刀具在常规条件下,经药物消毒后,不得产生腐蚀现象;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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