| 器械名称 | 泰亿格 喉内窥镜图像检测处理系统 | 便携式视频麻醉咽喉镜 |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | VLS-C1 | |
| 产家 | 泰亿格电子(上海)有限公司 | 沈阳易艾路医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用；具有对喉内窥镜图像信号(含：声带振动动态显示)进行检测、处理、编辑和储存功能，具有声带振动动态显示功能，为喉功能障碍、发声(嗓音)障碍的的诊断提供相关信息。 | 用于挑起成人患者会厌部暴露声门，指引医务人员准确进行麻醉插管。 |
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| 产品说明 | 产品由硬件及专用软件组成，硬件包括：单通道低通滤波器、话筒、电脑主机、显示器、音箱、键盘、鼠标、打印机、台车；软件版本：4.0，包含两个功能：泰亿格喉内窥镜诊察仪软件(简称：喉内窥镜诊察仪软件)、喉内窥镜声带振动动态显示仪软件(简称：声带振动动态显示仪软件)。主要技术指标：单通道低通滤波器：①增益：共四档25dB、30dB、35dB、40dB，每档误差≤±1.0 dB(100Hz-700 Hz基频范围)； ②低通滤波：共三档5kHz、10kHz、20kHz； ③静止噪声：当无信号输入时，静止噪声小于2mV。 | 本产品主要由窥视片、镜柄和显示器组成。窥视片内安装摄像头、LED光源；其右侧为气管导管引导；镜柄包含处理器；显示器包括旋转支臂、液晶显示屏和充电电池。主要性能：摄像头分辨率：≥10万pixels，输出信噪比：≥40dB；显示屏分辨率：≥10万pixels；旋转支臂：90°±5°范围内定位转动；显示器角度：180°±5°范围内沿旋转支臂上定位转动；应用部分应有良好的密封性能，构件不得有松动，内部不应 |
| 用途 | 供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用；具有对喉内窥镜图像信号(含：声带振动动态显示)进行检测、处理、编辑和储存功能，具有声带振动动态显示功能，为喉功能障碍、发声(嗓音)障碍的的诊断提供相关信息。 | 用于挑起成人患者会厌部暴露声门，指引医务人员准确进行麻醉插管。 |
| 结构及其组成 | 产品由硬件及专用软件组成，硬件包括：单通道低通滤波器、话筒、电脑主机、显示器、音箱、键盘、鼠标、打印机、台车；软件版本：4.0。 | 本产品主要由窥视片、镜柄和显示器组成。窥视片内安装摄像头、LED光源；其右侧为气管导管引导；镜柄包含处理器；显示器包括旋转支臂、液晶显示屏和充电电池。主要性能：摄像头分辨率：≥10万pixels，输出信噪比：≥40dB；显示屏分辨率：≥10万pixels；旋转支臂：90°±5°范围内定位转动；显示器角度：180°±5°范围内沿旋转支臂上定位转动；应用部分应有良好的密封性能，构件不得有松动，内部不应有液体侵入及起雾现象；电源条件：DC8V×(1±15%)；电气安全应执行GB 9706.1-2007和GB 9 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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