器械名称 | 喉镜 | 葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 型号:HJ;规格:φ10、φ8、φ6 | 试剂1(R1):4×50ml、试剂2(R2):2×50ml;试剂1(R1):4×50ml、试剂2(R2):4×25ml;试剂1(R1):2×250测试、试剂2(R2):1×500测试 |
产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
适用范围 | 产品供喉内疾病临床诊断和配用手术器械作治疗用。 | 供医疗机构用于体外检测血清或血浆中葡萄糖的浓度,作辅助诊断用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由内窥镜、镜柄、导光束组成。接通冷光源,在物距为20mm处观察,照明光斑应充满视场;内窥镜在景深范围内成像应清晰,其清晰范围不少于视场直径的70%;内窥镜镜管应无致敏反应,刺激反应应不大于轻度,细胞毒性应不大于1级;产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 试剂1(R1):过氧化物酶、4-氨基安替比林、4-羟基苯甲酸、磷酸盐缓冲液;试剂2(R2):葡萄糖氧化酶、磷酸盐缓冲液。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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