器械名称 | 喉镜 | 人类免疫缺陷病毒抗体(Anti-HIV)测定试剂盒(化学发光法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 型号:HJ;规格:φ10、φ8、φ6 | 480测试/盒;96测试/盒 |
产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 北京科美东雅生物技术有限公司 |
适用范围 | 产品供喉内疾病临床诊断和配用手术器械作治疗用。 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中的HIV (1+2)型抗体。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由内窥镜、镜柄、导光束组成。接通冷光源,在物距为20mm处观察,照明光斑应充满视场;内窥镜在景深范围内成像应清晰,其清晰范围不少于视场直径的70%;内窥镜镜管应无致敏反应,刺激反应应不大于轻度,细胞毒性应不大于1级;产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 包被板、阴性对照、阳性对照、酶标记物、化学发光底物液A、化学发光底物液B、浓缩洗涤液、样品稀释液、说明书、封板膜。产品有效期:2-8℃贮存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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