器械名称 | 喉镜 | 人巨细胞病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 型号:HJ;规格:φ10、φ8、φ6 | 24人份/盒 |
产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司 |
适用范围 | 产品供喉内疾病临床诊断和配用手术器械作治疗用。 | 该产品用于对人体血清、血浆和尿液样本中的人巨细胞病毒核酸进行定量检测。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由内窥镜、镜柄、导光束组成。接通冷光源,在物距为20mm处观察,照明光斑应充满视场;内窥镜在景深范围内成像应清晰,其清晰范围不少于视场直径的70%;内窥镜镜管应无致敏反应,刺激反应应不大于轻度,细胞毒性应不大于1级;产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品组成: 浓缩液、裂解液、HCMV PCR反应液、HCMV酶混合物、HCMV PCR增强剂、HCMV阴性质控品、HCMV内标模板、HCMV定量标准品I、II、III、IV。产品有效期:应在-20±5℃避光保存,有效期6个月。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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