器械名称 | 喉镜 | 一次性使用脐带夹 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 型号:HJ;规格:φ10、φ8、φ6 | / |
产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 产品供喉内疾病临床诊断和配用手术器械作治疗用。 | 产品供临床结扎新生儿脐带用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由内窥镜、镜柄、导光束组成。接通冷光源,在物距为20mm处观察,照明光斑应充满视场;内窥镜在景深范围内成像应清晰,其清晰范围不少于视场直径的70%;内窥镜镜管应无致敏反应,刺激反应应不大于轻度,细胞毒性应不大于1级;产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品采用医用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯 (ABS)材料制造。脐带夹闭合时,齿形工作面的间隙不 大于0.1mm;脐带夹闭合后,承受5N的拉力,卡口不得脱 开。产品应无细胞毒性,无致敏性,无皮内反应;产品应 无菌,采用环氧乙烷灭菌,出厂时环氧乙烷残留量应不大 于10μg/g。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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