| 器械名称 | 喉镜 | 肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 型号：HJ；规格：φ10、φ8、φ6 | 20人份/盒;40人份/盒 |
| 产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 潍坊市康华生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 产品供喉内疾病临床诊断和配用手术器械作治疗用。 | 该试剂盒采用金标免疫渗滤分析原理定性测定人血清中的肺炎支原体IgG抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由内窥镜、镜柄、导光束组成。接通冷光源，在物距为20mm处观察,照明光斑应充满视场；内窥镜在景深范围内成像应清晰，其清晰范围不少于视场直径的70%；内窥镜镜管应无致敏反应，刺激反应应不大于轻度，细胞毒性应不大于1级；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 检测板： 包被有MP抗原、羊抗鼠IgG抗体 金标液： 胶体金标记的鼠抗人IgG单抗、1%BSApH7.4Tris-HCl溶液(稀释液) 洗涤液： 0.5％BSA pH7.4 Tris-HCl溶液和0.25％TritonX-100产品有效期：2～8℃冷藏，有效期为10个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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