| 器械名称 | 喉镜 | 丙型肝炎病毒(HCV)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careHCV RT-PCR Assay V2) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 型号：HJ；规格：φ10、φ8、φ6 | 48测试/盒 |
| 产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 产品供喉内疾病临床诊断和配用手术器械作治疗用。 | 该产品用于人血浆或血清样本中的HCV RNA的定量测定。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由内窥镜、镜柄、导光束组成。接通冷光源，在物距为20mm处观察,照明光斑应充满视场；内窥镜在景深范围内成像应清晰，其清晰范围不少于视场直径的70%；内窥镜镜管应无致敏反应，刺激反应应不大于轻度，细胞毒性应不大于1级；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 病毒核酸纯化柱试剂、丙型肝炎病毒(HCV)核酸扩增检测试剂、HCV对照品及定量标准品。产品有效期：1.病毒核酸纯化柱试剂于2-8℃避光保存，2.核酸扩增检测试剂、HCV对照品及定量标准品于-20℃避光保存，所有试剂有效期均为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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