| 器械名称 | 喉镜 | 破伤风毒素IgG抗体定量检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 型号：HJ；规格：φ10、φ8、φ6 | 48人份/盒、 96人份/盒 |
| 产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 郑州安图绿科生物工程有限公司 |
| 适用范围 | 产品供喉内疾病临床诊断和配用手术器械作治疗用。 | 该产品用于定量检测人血清或血浆中的破伤风毒素IgG抗体的含量。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由内窥镜、镜柄、导光束组成。接通冷光源，在物距为20mm处观察,照明光斑应充满视场；内窥镜在景深范围内成像应清晰，其清晰范围不少于视场直径的70%；内窥镜镜管应无致敏反应，刺激反应应不大于轻度，细胞毒性应不大于1级；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 主要由包被板(包被有破伤风类毒素)、酶结合物(含有酶标记抗人IgG)、校准品(含有TT-IgG抗体)、底物液(过氧化氢缓冲液)、显色剂(TMB缓冲液)、终止液(硫酸溶液)、样品稀释液(含有蛋白的缓冲液)、洗液(含有磷酸盐)、板贴、子母袋、说明书组成。产品有效期：2-8℃储存,防止冷冻，避免强光照射，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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