| 器械名称 | 喉镜 | 乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(时间分辨荧光免疫法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 型号：HJ；规格：φ10、φ8、φ6 | 96测试/盒(半自动仪器专用)、96测试/盒(全自动仪器专用)。 |
| 产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 广州市丰华生物工程有限公司 |
| 适用范围 | 产品供喉内疾病临床诊断和配用手术器械作治疗用。 | 该产品用于定性检测血清样本中的PreS1。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由内窥镜、镜柄、导光束组成。接通冷光源，在物距为20mm处观察,照明光斑应充满视场；内窥镜在景深范围内成像应清晰，其清晰范围不少于视场直径的70%；内窥镜镜管应无致敏反应，刺激反应应不大于轻度，细胞毒性应不大于1级；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 1.96测试半自动试剂盒的主要组成成分：PreS1对照品A，PreS1对照品B，PreS1对照品C，PreS1对照品D，PreS1对照品E，PreS1对照品F，铕标记物，浓缩洗液，实验缓冲液，增强液，PreS1微孔反应板，其他 ：自封袋1个，封片纸3张；200μl吸嘴20支，说明书1份。 2.96测试全自动试剂盒的主要组成成分：PreS1对照品A，PreS1对照品B，PreS1对照品C，PreS1对照品D，PreS1对照品E，PreS1对照品F，铕标记物，实验缓冲液，PreS1微孔反应板，其他 ：自封袋1 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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