器械名称 | 喉镜 | 淋球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 型号:HJ;规格:φ10、φ8、φ6 | 32人份/盒 |
产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 北京康美天鸿生物科技有限公司 |
适用范围 | 产品供喉内疾病临床诊断和配用手术器械作治疗用。 | 本试剂盒用于定性检测男女尿道拭子及女性宫颈拭子样本中淋球菌核酸(NG DNA)成分,主要用于淋球菌临床辅助诊断。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由内窥镜、镜柄、导光束组成。接通冷光源,在物距为20mm处观察,照明光斑应充满视场;内窥镜在景深范围内成像应清晰,其清晰范围不少于视场直径的70%;内窥镜镜管应无致敏反应,刺激反应应不大于轻度,细胞毒性应不大于1级;产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 样品处理液、NG-PCR反应液、酶液、阳性校准品、阴性校准品。产品有效期:-20℃避光保存,12个月内有效。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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