| 器械名称 | 喉镜 | 人KRAS基因突变检测试剂盒(荧光PCR法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 型号：HJ；规格：φ10、φ8、φ6 | 10 人份/盒 |
| 产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 北京雅康博生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品供喉内疾病临床诊断和配用手术器械作治疗用。 | 用于定性检测成人非小细胞肺癌患者和结直肠癌患者的石蜡包埋组织样本DNA中KRAS基因12、13密码子7种突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由内窥镜、镜柄、导光束组成。接通冷光源，在物距为20mm处观察,照明光斑应充满视场；内窥镜在景深范围内成像应清晰，其清晰范围不少于视场直径的70%；内窥镜镜管应无致敏反应，刺激反应应不大于轻度，细胞毒性应不大于1级；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 检测试剂I、Taq DNA聚合酶、阳性质控品PC产品有效期：-20℃±2℃避光保存，9个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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