| 器械名称 | 喉镜 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(PCR荧光探针法)(商品名：吉菲源) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 型号：HJ；规格：φ10、φ8、φ6 | 20测试/盒 |
| 产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 上海源奇生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品供喉内疾病临床诊断和配用手术器械作治疗用。 | 本试剂盒采用PCR荧光探针技术,对从石蜡包埋切片中提取的人类基因组DNA的人EGFR(exon18、19、20及21)基因的23种突变进行体外定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由内窥镜、镜柄、导光束组成。接通冷光源，在物距为20mm处观察,照明光斑应充满视场；内窥镜在景深范围内成像应清晰，其清晰范围不少于视场直径的70%；内窥镜镜管应无致敏反应，刺激反应应不大于轻度，细胞毒性应不大于1级；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 1、 EGFR(exon18) PCR反应液 420ul1管， 2、 EGFR(exon19) PCR反应液 420ul 1管， 3、EGFR(exon20) PCR反应液 420ul 1管， 4、EGFR(exon21) PCR反应液 420ul 1管， 5、 EGFR内参基因 PCR反应液 420ul 1管， 6、 EGFR酶液 100ul 1管，7、 EGFR阴性对照 100ul 1管， 8、 EGFR阳性对照 30ul1管， 9、 测序试剂 20ul 1管， 10、 SAP MIX 40ul1管， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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