器械名称 | 喉镜 | BCR/ABL融合基因检测试剂盒(荧光原位杂交法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 型号:HJ;规格:φ10、φ8、φ6 | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒 |
产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 北京金菩嘉医疗科技有限公司 |
适用范围 | 产品供喉内疾病临床诊断和配用手术器械作治疗用。 | 本产品用于检测白血病骨髓细胞中BCR/ABL融合基因的存在。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由内窥镜、镜柄、导光束组成。接通冷光源,在物距为20mm处观察,照明光斑应充满视场;内窥镜在景深范围内成像应清晰,其清晰范围不少于视场直径的70%;内窥镜镜管应无致敏反应,刺激反应应不大于轻度,细胞毒性应不大于1级;产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | GLP BCR/ABL探针:荧光标记探针;GLP杂交缓冲液:甲酰胺、SSC、硫酸葡聚糖。产品有效期:-20℃±3℃避光、密封储存,自生产之日起有效期为一年。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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