器械名称 | 喉剪 | KMC液压骨水泥输送系统 |
器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
规格型号 | SD-101.005 | 详见注册证登记表 |
产家 | 桐庐申达医疗器械有限公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
适用范围 | 喉剪主要供五官科临床手术中喉部组织的切除用。 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送,以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
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产品说明 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分,骨水泥注射部分,骨水泥搅拌部分组成。KMC液压骨水泥输送系统采用高分子材料及医用不锈钢组成。主要技术指标:1、输送系统的手柄塑料部分与金属部分应承受不小于10N拉力,不脱落断裂;2、输送系统的液压筒倒入15ml纯化水,将液压推注部分与骨水泥注射部分由公、母快速接头连接。对手柄施加120psi的轴向压力,并保持30s。液压筒,延长管,注射筒不得有漏液现象;3、输送系统的手柄与液压筒螺纹配合应轻松,无卡阻现象。注射筒与倒扣筒螺纹配合应轻松,无卡阻现象。液压后盖与液压筒螺 | |
用途 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送,以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 | |
结构及其组成 | 喉剪由剪刀头、钳杆和钳柄组成。喉剪接触人体部分应以3Cr13和0Cr18Ni9Ti不锈钢材料制成,其成分应符合YY/T 0294.1的规定。喉剪接触患者人体部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.2μm,其余部分的最大值为0.8μm。剪刀头的硬度应为50HRC~58HRC,且两片硬度之差应不大于4HRC。 产品应有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下消毒,不会产生腐蚀现象。 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分,骨水泥注射部分,骨水泥搅拌部分组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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