| 器械名称 | 红细胞渗透脆性检测试剂盒(一管法) | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名：careHPVTM Test) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 浓缩液9.5ml(A母液3.5ml、B母液5.0ml、C母液1.0ml) | 96测试/盒、24测试/盒 |
| 产家 | 广州市米基医疗器械有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 适用于体外检测贫血等引起的红细胞渗透脆性病变，特别是血红蛋白A2明显升高(A2>4%)者。 | 该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 由A母液(红细胞渗透脆性检测液);B母液(终止红细胞溶血液); C母液(红细胞溶血液)组成。A母液采用氯化钠(NaCl)、磷酸氢二钠(Na2HPO4)、磷酸二氢钠(NaH2PO4)制成； B母液采用氯化钠制成； C母液采用皂素(saponin)制成。产品有效期：避光贮存在2℃～8℃环境中，其保质期12个月。A和B试验液配制后，可在室温保存。C试验液在2℃～8℃保存。试剂开瓶后有效期为3个月。 | 产品组成：微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期：4℃至25℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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