| 器械名称 | 东迪欣 红外线体温计(商品名:康丽通) | 中性电极 |
| 器械分类 | 国产三类 | 国产器械 |
| 规格型号 | DX6603B、DX6603、TH1031 | 按中心电极连接方式分：无线型、带线型；规格见附件。 |
| 产家 | 深圳市东迪欣科技有限公司 | 上海韩洁电子科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于人体耳道或前额的温度测量。 | 产品供医疗机构与相适应的高频手术配套使用。在外科手术中用于同患者身体相连接，为高频电流提供一个低密度的返回通道。 |
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| 产品说明 | 品牌 康丽通 型号 TH1031 类型 手持式 测量范围 32.0℃~42.9℃ 测量精度 35.0℃~42.0℃ 范围内±0.2℃其它范围±0.3℃ 尺寸 121（L）*38（w）*28（h）（mm） 重量 DC3.0V（kg） |
主要技术指标：1、功率损耗：通入高频电流1.3A-1.5A，极板所产生功率损耗≤5W；2、安全温升：施加规定的试验电流I试60s后立即测量，同患者接触的任何1cm2面积或1cm2范围内，最大温升不应超过6℃；3、接触阻抗：在200kHz～5MHz频率范围内，导电性中性电极接触阻抗应不超过50Ω；4、微生物指标：导电胶表面不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌； 真菌菌落总数cfu/g≤100； 细菌菌落总数cfu/g |
| 用途 | 用于人体耳道或前额的温度测量。 | |
| 结构及其组成 | 主要由红外传感器、探头、电压转换电路、微处理器、液晶显示屏及外壳、电源组成。 | 产品由导电压敏胶、铝箔、海绵或无纺布、防粘膜、极板夹具连线或钮扣组成。 |
| 使用方法 |  |
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| 产品特点 |  |
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| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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