| 器械名称 | Syntra 血液透析器 | 乳腺影像后处理软件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | Syntra^(TM) 120、Syntra^(TM) 160 | SecurView DX |
| 产家 | 美国Baxter Healthcare Corporation | 美国 Lorad, A Hologic Company |
| 适用范围 | 本产品配合血液透析装置进行血液透析。 | 该产品由经过培训的专业人士使用，通过一个多种不同模式系统进行多种格式图像的选择、显示、处理、拍摄和媒体转换。 |
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| 产品说明 | 本产品作为软件安装于SELENIA数字化乳腺机上。本次注册不包含硬件部分。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品膜材料采用聚醚砜，中空纤维内径为200μm、膜厚30μm，TMP：500mmHg。申报两个型号产品，灌注体积分别为：87、117ml；超滤系数分别为：58、84ml/Hr/mmHg；有效面积分别为1.2,1.6；清除率(ml/min)：BUN分别为：185、190；肌酐分别为：173、182；维生素B12分别为：127、142。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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