| 器械名称 | Syntra 血液透析器 | 紫外照射器(商品名：INTERCEPT) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | Syntra^(TM) 120、Syntra^(TM) 160 | R4R4007, R4R4008. |
| 产家 | 美国Baxter Healthcare Corporation | 美国Baxter Healthcare Corporation |
| 适用范围 | 本产品配合血液透析装置进行血液透析。 | 用于病原体的灭活过程中，用来向光化学处理的血液制品照射控制剂量的A段紫外线。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品膜材料采用聚醚砜，中空纤维内径为200μm、膜厚30μm，TMP：500mmHg。申报两个型号产品，灌注体积分别为：87、117ml；超滤系数分别为：58、84ml/Hr/mmHg；有效面积分别为1.2,1.6；清除率(ml/min)：BUN分别为：185、190；肌酐分别为：173、182；维生素B12分别为：127、142。 | 产品由照射主机、托盘、玻璃滤板、条形码扫描器和缆线组成，光谱范围为320-400nm，照射舱内的照射能量:单采处理模式为3.2-4.0J/cm2，混采处理模式为3.5-4.3J/cm2。本注册单元不包含与该设备配套使用的单采血小板装置、混合血沉棕黄层血小板装置等耗材部分。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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