| 器械名称 | 抗核抗体(ANA-Screen)酶免分析试剂盒 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ANA-Screen | |
| 产家 | 德国 Dr. Fenning BioMed GmbH | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒主要用于定性检测人血清中的抗天然双链DNA、RNP/Sm (70kDa, A, C)、Sm (B, B＇, D), SS-ARo (60kDa, 52kDa), SS-B/La, Scl-70, Jo-1和组蛋白的自身抗体。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒组成：8X12已包被的微孔板；阴性质控血清(1ml)X1；阳性质控血清(1ml)X1；样本稀释缓冲液（赭色）（5X, 20ml)X1；酶结合物溶液（绿色）(15ml)X1；洗涤缓冲液(20X, 50ml)X1；底物溶液(15ml)X1；终止液(15ml)X1；数据表1份；试剂盒的使用说明1份；加样安排表1份 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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