器械名称 | 托槽 | 正畸托槽 |
器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
规格型号 | / | 方丝弓托槽、直丝弓托槽 |
产家 | 杭州奥杰医疗器材有限公司 | 杭州普特医疗器械有限公司 |
适用范围 | 产品供人体牙列正畸用。 | 产品主要供人体牙列正畸用。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 产品由符合GB/T1220标准规定的06Cr19Ni10、06Cr17Ni12Mo2、022Cr17Ni12Mo2、05Cr17Ni4Cu4Nb、022Cr19Ni10、07Cr17Ni7Al或07Cr15Ni7Mo2Al不锈钢材料制成。托槽应无细胞毒性,无迟发型超敏反应,无口腔粘膜刺激反应,无遗传毒性,无亚急性全身毒性;自锁托槽锁片开启力应不小于100g ,不大于400g。 | |
用途 | 产品供人体牙列正畸用。 | |
结构及其组成 | 产品由符合GB/T1220标准规定的06Cr19Ni10、06Cr17Ni12Mo2、022Cr17Ni12Mo2、05Cr17Ni4Cu4Nb、022Cr19Ni10、07Cr17Ni7Al或07Cr15Ni7Mo2Al不锈钢材料制成。 | 产品采用符合GB/T14976-2002规定的 1Cr18Ni9Ti不锈钢材料组成。托槽的两翼表面粗糙度不大 于0.8μm;在正常使用的条件下, 托槽不应出现变色和锈蚀现象;托槽与符合要求的牙釉质 粘合剂使用时,釉质表面上的固定强度应不低于25N;托 槽应无口腔粘膜刺激性、细胞毒性应不大于Ι级、无迟发 型超敏反应、无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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