| 器械名称 | 托槽 | 正畸丝 |
| 器械分类 | 国产二类 | 进口器械 |
| 规格型号 | / | 见附页 |
| 产家 | 杭州奥杰医疗器材有限公司 | |
| 适用范围 | 产品供人体牙列正畸用。 | 3M正畸丝产品具备固定托槽、结扎、向咬合不正的牙列施力等功能。在口腔正畸治疗中作为正畸矫正器组件之一向牙齿传递作用力,以矫正牙列。 |
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| 产品说明 | 产品由符合GB/T1220标准规定的06Cr19Ni10、06Cr17Ni12Mo2、022Cr17Ni12Mo2、05Cr17Ni4Cu4Nb、022Cr19Ni10、07Cr17Ni7Al或07Cr15Ni7Mo2Al不锈钢材料制成。托槽应无细胞毒性，无迟发型超敏反应，无口腔粘膜刺激反应，无遗传毒性,无亚急性全身毒性；自锁托槽锁片开启力应不小于100g ，不大于400g。 | |
| 用途 | 产品供人体牙列正畸用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由符合GB/T1220标准规定的06Cr19Ni10、06Cr17Ni12Mo2、022Cr17Ni12Mo2、05Cr17Ni4Cu4Nb、022Cr19Ni10、07Cr17Ni7Al或07Cr15Ni7Mo2Al不锈钢材料制成。 | 产品根据原材料可分为不锈钢、镍钛合金、钛三种类型,表面粗糙度不大于0.8μm，奥氏体转变结束温度 Af ≤ 40℃。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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