器械名称 | 托槽 | 游离牵引钩 |
器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
规格型号 | / | 通用型、加长型 |
产家 | 杭州奥杰医疗器材有限公司 | 杭州奥杰医疗器材有限公司 |
适用范围 | 产品供人体牙列正畸用。 | 产品供人体牙列正畸时,作为辅助器械用;主要用于牙列畸形患者矫正时勾挂牵引部件,从而实现颌向和颌间牵引。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 产品由符合GB/T1220标准规定的06Cr19Ni10、06Cr17Ni12Mo2、022Cr17Ni12Mo2、05Cr17Ni4Cu4Nb、022Cr19Ni10、07Cr17Ni7Al或07Cr15Ni7Mo2Al不锈钢材料制成。托槽应无细胞毒性,无迟发型超敏反应,无口腔粘膜刺激反应,无遗传毒性,无亚急性全身毒性;自锁托槽锁片开启力应不小于100g ,不大于400g。 | 游离牵引钩用于正畸时在弓丝上合适的位置进行牵引.其特点是采用球头型,对口腔损害小,可根据使用者的不同灵活选用不同长度的产品. |
用途 | 产品供人体牙列正畸用。 | |
结构及其组成 | 产品由符合GB/T1220标准规定的06Cr19Ni10、06Cr17Ni12Mo2、022Cr17Ni12Mo2、05Cr17Ni4Cu4Nb、022Cr19Ni10、07Cr17Ni7Al或07Cr15Ni7Mo2Al不锈钢材料制成。 | 产品由符合GB1220标准规定的06Cr19Ni10(S30408)〔原牌号0Cr18Ni9(304)〕或06Cr17Ni12Mo2(S31608)〔原牌号0Cr17Ni12Mo2(316)〕不锈钢材料制成。产品的表面光洁,无污渍、锋棱等缺陷;正常使用下,表面不应出现变色或锈蚀现象;产品在专用弓丝上夹紧时在5N的拉力作用下应不产生滑动或弯曲变形;产品细胞毒性应不大于I级,致敏反应不大于I级,无口腔粘膜刺激反应和遗传毒性。 |
使用方法 | ||
产品特点 | 产品性能结构及组成:牵引钩的材料应合GB 1220-2007中规定的0Cr18Ni9不锈钢。表面的维氏硬度应在250 Hv -330 Hv,表面粗糙度Ra≤0.025um。牵引符钩应无口腔粘膜刺激性。牵引钩的细胞毒性应不大于Ⅰ级。牵引钩应无迟发型超敏反应。牵引钩应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。 |
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注意事项 |
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