器械名称 | 托槽 | 正畸托槽 |
器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
规格型号 | / | 方丝弓托槽,直丝弓托槽 |
产家 | 杭州奥杰医疗器材有限公司 | 浙江普特医疗器械有限公司 |
适用范围 | 产品供人体牙列正畸用。 | 正畸托槽供人体牙列正畸用。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 产品由符合GB/T1220标准规定的06Cr19Ni10、06Cr17Ni12Mo2、022Cr17Ni12Mo2、05Cr17Ni4Cu4Nb、022Cr19Ni10、07Cr17Ni7Al或07Cr15Ni7Mo2Al不锈钢材料制成。托槽应无细胞毒性,无迟发型超敏反应,无口腔粘膜刺激反应,无遗传毒性,无亚急性全身毒性;自锁托槽锁片开启力应不小于100g ,不大于400g。 | |
用途 | 产品供人体牙列正畸用。 | |
结构及其组成 | 产品由符合GB/T1220标准规定的06Cr19Ni10、06Cr17Ni12Mo2、022Cr17Ni12Mo2、05Cr17Ni4Cu4Nb、022Cr19Ni10、07Cr17Ni7Al或07Cr15Ni7Mo2Al不锈钢材料制成。 | 正畸托槽采用"符合GB1220-2007中规定的0Cr18Ni9,1Cr18Ni9Ti ,00Cr17Ni14Mo2,0Cr17Ni4Cu4Nb等不锈钢材料"制成。正畸托槽表面应光亮,无污渍、无锋棱、无锐边等缺陷。正畸托槽表面粗糙度Ra值应≤0.5μm。方丝弓托槽,直丝弓托槽应具有一定的刚性性能。正畸托槽应与符合要求的牙釉质粘合剂使用时,在釉质表面上的固定强度应补低于30N。产品表面的维氏硬度应在250Hv-330Hv。正畸托槽应无口腔粘膜刺激性、无迟发型超敏反应、无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应、细胞毒性 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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