| 器械名称 | 托槽 | 正畸颊面管 |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | / |
| 产家 | 杭州奥杰医疗器材有限公司 | 浙江普特医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品供人体牙列正畸用。 | 颊面管主要供人体牙列正畸用。 |
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| 产品说明 | 产品由符合GB/T1220标准规定的06Cr19Ni10、06Cr17Ni12Mo2、022Cr17Ni12Mo2、05Cr17Ni4Cu4Nb、022Cr19Ni10、07Cr17Ni7Al或07Cr15Ni7Mo2Al不锈钢材料制成。托槽应无细胞毒性，无迟发型超敏反应，无口腔粘膜刺激反应，无遗传毒性,无亚急性全身毒性；自锁托槽锁片开启力应不小于100g ，不大于400g。 | |
| 用途 | 产品供人体牙列正畸用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由符合GB/T1220标准规定的06Cr19Ni10、06Cr17Ni12Mo2、022Cr17Ni12Mo2、05Cr17Ni4Cu4Nb、022Cr19Ni10、07Cr17Ni7Al或07Cr15Ni7Mo2Al不锈钢材料制成。 | 颊面管采用"符合GB1220-2007中规定的00Cr17Ni14Mo2，0Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢"制成。正畸弹力圈表面应光洁、圆整，无污渍、飞边、杂质等缺陷。颊面管表面的维氏硬度应在250 Hv -330Hv。在规定条件下，颊面管不应出现变色和锈蚀现象。颊面管与符合要求的牙釉质粘合剂使用时，在釉质表面上的固位强度应不低于25N。颊面管应无口腔粘膜刺激性、无迟发型超敏反应、无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应、细胞毒性应不大于I级. |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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