| 器械名称 | 托槽 | 正畸带环 |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | 光面带环、方丝弓带环、直丝弓带环、圆丝弓带环 |
| 产家 | 杭州奥杰医疗器材有限公司 | 杭州星辰三比齿科器材有限公司 |
| 适用范围 | 产品供人体牙列正畸用。 | 供临床矫正牙齿用。 |
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| 产品说明 | 产品由符合GB/T1220标准规定的06Cr19Ni10、06Cr17Ni12Mo2、022Cr17Ni12Mo2、05Cr17Ni4Cu4Nb、022Cr19Ni10、07Cr17Ni7Al或07Cr15Ni7Mo2Al不锈钢材料制成。托槽应无细胞毒性，无迟发型超敏反应，无口腔粘膜刺激反应，无遗传毒性,无亚急性全身毒性；自锁托槽锁片开启力应不小于100g ，不大于400g。 | |
| 用途 | 产品供人体牙列正畸用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由符合GB/T1220标准规定的06Cr19Ni10、06Cr17Ni12Mo2、022Cr17Ni12Mo2、05Cr17Ni4Cu4Nb、022Cr19Ni10、07Cr17Ni7Al或07Cr15Ni7Mo2Al不锈钢材料制成。 | 正畸带环采用1Cr18Ni9Ti材料制成，按带环上焊接的附件不同分为光面带环(不焊接任何附件)、方丝弓带环(焊接方丝弓颊面管)、直丝弓带环(焊接直丝弓颊面管)、圆丝弓带环(焊接圆丝弓颊面管)四种类型，按带环大小不同分为12号～36号25个规格，按带环在临床使用时的位置不同分上牙左(UL)、上牙右(UR)、下牙左(LL)、下牙右(LR)四个规格。带环外面和颊面管的上表面粗糙度不大于1.6μm。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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