| 器械名称 | 言语功能检测处理系统 | 压力泵 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | Dr.Speech 、Dr.Speech-1、Dr.Speech-2、Dr.Speech-3、Dr.Speech-4、Dr.Speech-5、Dr.Speech-6 | 12-003704 |
| 产家 | 泰亿格电子(上海)有限公司 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用，对言语、构音、语音、鼻音信号进行与软件功能相应的检测、处理、编辑和储存，为言语、构音、语音、鼻音障碍的诊断和康复提供相关信息。 | 该器械适用于在球囊血管成形手术用于扩张，监控压力和收缩球囊。 |
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| 产品说明 | 该产品由硬件和专用软件(版本号：5.0，软件基本配置至少1个，其余可以选配及组合)组成。产品的硬件包括：单通道低通滤波器、话筒、双通道低通滤波器、口鼻分录器、电脑主机、显示器、音箱、键盘、鼠标、打印机、台车。专用软件包含以下六十个功能模块：启音博士言语测量仪软件(简称：实时言语测量仪软件)，用于言语障碍的功能评估；启音博士言语矫治仪软件(简称：发声诱导仪软件)，用于言语障碍的康复训练、疗效监控；启音博士构音测量与训练仪软件(简称：构音测量与训练仪软件)，用于构音障碍的功能评估与康复训练；启音博士语音评估与 | 压力泵的传压介质为空气，升降压平稳，采用超细微调部件，确保了足够小的调节细度（最小调节细度为0.01Pa）。外壳采用绝热材料进行隔热保温，大大减少了温度对微压仪器校验的影响。该压力泵采用了德国进口的快速接头和连接管路。压力泵采用全开放式结构设计，它结构简单、可靠性高、 操作维护方便、不易泄漏。调压装置采用精密大容腔活塞，独特的结构设计、特殊的密封材料，无需润滑，减少摩擦， 压力调节范围大，升降压平稳。 |
| 用途 | 供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用，对言语、构音、语音、鼻音信号进行与软件功能相应的检测、处理、编辑和储存，为言语、构音、语音、鼻音障碍的诊断和康复提供相关信息。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由硬件和专用软件(版本号：5.0，软件基本配置至少1个，其余可以选配及组合)组成。 | 该产品为一次性用器械。压力泵为带有活塞锁定装置的30ml注射器，压力计和高压连接管通过凸出的接头的旋转转换器与旋转掌型把手相连。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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