| 器械名称 | 磁共振成像系统 | 华宇亿康 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂(直接法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Signa EXCITE 0.2T | R1-15 ml、R2-5 ml；R1-30ml、R2-10 ml；R1-2×30 ml、R2-2×10 ml；R1-4×30 ml、R2-4×10ml；R1-8×30 ml、R2-8×10 ml；R1-2×60 ml、R2-2×20ml；R1-5×60 ml、R2-5×20 ml；R1-2×60 ml、R2-2×20 ml；R1-6×60 ml、R2-3×40 ml；R1-5×30ml、R2-50 ml；R1-2×60 ml、R2-2×20 ml；R1-4×60ml、R2-4×20 ml；R1-5×30 |
| 产家 | 航卫通用电气医疗系统有限公司 | 北京华宇亿康生物工程技术有限公司 |
| 适用范围 | 临床用于对患者进行MRI图像检查。 | 用于定量测定人血清，血浆中低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C)浓度。 |
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| 产品说明 | 产品由磁体、诊断床、扫描间控制柜（SRU）、集成电源系统（IPS）、操作控制台等组成。磁体是永磁体0.2T，梯度场强19mT/m，梯度场切换率34T/m/s，射频功率2KW，空间分辨率不劣于1.1mm，切片厚度：2D时2.7-100mm，3D时0.2-10.0mm。 | 试剂1(R1)： 聚阴离子，Good缓冲液, 4-氨基安替比林，a-浣烀精硫酸盐，胆固醇氧化酶，胆固醇酯酶；试剂2(R2)：Good缓冲液, 过氧化物酶，N-乙基-N-(3-磺基醋酸)-3-甲氧基苯胺。产品有效期：2-8℃，1年。医学全在线 附件：注册产品标准，产品说明书 |
| 用途 | 用于定量测定人血清，血浆中低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C)浓度。 | |
| 结构及其组成 | 产品由磁体、诊断床、扫描间控制柜（SRU）、集成电源系统（IPS）、操作控制台等组成。磁体是永磁体0.2T，梯度场强19mT/m，梯度场切换率34T/m/s，射频功率2KW，空间分辨率不劣于1.1mm，切片厚度：2D时2.7-100mm，3D时0.2-10.0mm。 | 试剂1(R1)： 聚阴离子，Good缓冲液, 4-氨基安替比林，a-浣烀精硫酸盐，胆固醇氧化酶，胆固醇酯酶；试剂2(R2)：Good缓冲液, 过氧化物酶，N-乙基-N-(3-磺基醋酸)-3-甲氧基苯胺。产品有效期：2-8℃，1年。医学全在线 附件：注册产品标准，产品说明书 |
| 使用方法 | 用于定量测定人血清，血浆中低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C)浓度。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 试剂1(R1)： 聚阴离子，Good缓冲液, 4-氨基安替比林，a-浣烀精硫酸盐，胆固醇氧化酶，胆固醇酯酶；试剂2(R2)：Good缓冲液, 过氧化物酶，N-乙基-N-(3-磺基醋酸)-3-甲氧基苯胺。产品有效期：2-8℃，1年。医学全在线 附件：注册产品标准，产品说明书 | |
| 注意事项 |  |
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