| 器械名称 | 磁共振成像系统 | 呼吸道病原体谱抗体IgM检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | Signa EXCITE 0.2T | FI 2821-1001-16 M：10 x 01 (010) FI 2821-1002-16 M：10 x 02 (020) FI 2821-1001-17 M：10 x 01 (010) FI 2821-1002-17 M：10 x 02 (020) |
| 产家 | 航卫通用电气医疗系统有限公司 | 德国欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 适用范围 | 临床用于对患者进行MRI图像检查。 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗常见呼吸道病原体的IgM抗体，包括呼吸道合胞病毒，腺病毒，流感病毒A型，流感病毒B型，副流感病毒，肺炎支原体，肺炎衣原体及嗜肺军团菌。 |
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| 产品说明 | 产品由磁体、诊断床、扫描间控制柜（SRU）、集成电源系统（IPS）、操作控制台等组成。磁体是永磁体0.2T，梯度场强19mT/m，梯度场切换率34T/m/s，射频功率2KW，空间分辨率不劣于1.1mm，切片厚度：2D时2.7-100mm，3D时0.2-10.0mm。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由磁体、诊断床、扫描间控制柜（SRU）、集成电源系统（IPS）、操作控制台等组成。磁体是永磁体0.2T，梯度场强19mT/m，梯度场切换率34T/m/s，射频功率2KW，空间分辨率不劣于1.1mm，切片厚度：2D时2.7-100mm，3D时0.2-10.0mm。 | 1. 生物载片：生物载片包括质控芯片和包被有病毒感染的细胞或病原体涂片的生物薄片；2.荧光素标记的羊抗人IgM抗体，直接使用；3. PBS盐，pH7.2；4. 吐温 20；5. 封片介质，直接使用；6. 盖玻片(62 mm x 23 mm)；7. 产品说明书。产品有效期：生物载片与试剂2-8°C保存，试剂盒的有效期为自生产之日起的18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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