| 器械名称 | 一次性使用手术包 | 一次性中心静脉置管换药包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HY1001、HY1102、HY1203、HY1304、HY1405、HY1506、HY1607、HY1708 | |
| 产家 | 南昌市雷意医疗器械有限公司 | 上海亚澳医用保健品有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗部门作手术时一次性使用。 | 产品供医疗机构临床科室及门急诊对患者中心静脉导管(CVC)、经外周置入中心静脉导管(PICC)以及中心静脉输液港(PORT)维护换药护理时用。 |
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| 产品说明 | 本指导原则适用于以非织造布及医用脱脂纱布为主要原料加工制成的一次性使用无菌手术包（以下简称手术包），该产品用于临床手术中使用。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 常规手术包由垫单、治疗巾、手术衣、洞巾、裤腿、口罩、帽子、器械袋、包布、双夹单、备皮刀、纱布块、医用绷带、纱球、血垫、外科手套、弯盘、医用棉球和止血带组成；腹腔介入手术包由垫单、手术衣、洞巾、裤腿、口罩、帽子、器械袋、包布、双夹单、纱布块、医用绷带、纱球、血垫、中单、外科手套、弯盘、医用棉球和止血带组成；血透穿刺手术包由垫单、手术衣、双夹单、备皮刀、医用绷带、纱球、血垫、中单和外科手套组成。 | 产品为医疗器械包，产品的组件有蓝色包装纸、手术盘、一次性医用酒精消毒片、洗必泰棉棒、医用无纺布、酒精棉棒、碘伏棉棒、一次性使用灭菌橡胶外科手套、拉合胶布、自粘性透明敷料，其中除蓝色包装纸和手术盘以外的组件均采用具有器械注册证的产品，其中拉合胶布、自粘性透明敷料为本企业生产的产品。主要技术指标：应无菌； 2、产品包装应无破损，包内配件应清洁无杂质异物，无污点、污迹，无破洞。 |
| 使用方法 | 根据手术要求使用 | |
| 产品特点 | 有阻水性佳(阻水性无纺布)、吸水性佳(吸水性无纺布)、高静水压、柔韧度好、落絮少、进口胶贴(无过敏性)、抗静电、抗酒精、抗血浆、抗油污等优点。 |
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| 注意事项 | 1、本品经环氧乙烷灭绝，为一次性使用，使用后应统一消毁。 2、如发现有破裂漏气或超过有效期禁止使用。 3、避免高温、潮湿、阳光直射。 |
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