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基本资料对比
器械名称 创伤内固定系统硅凝胶疤痕贴片
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15
产家 北京天新福医疗器材有限公司武汉人福医疗用品有限公司
适用范围 主要适用于股骨干骨折(上段、中段、下段)、胫骨骨折(上段、中段、下段)、胫骨平台骨折、锁骨骨折、肱骨上段骨折、肱骨中段骨折、肱骨下段骨折、前臂双骨折、桡骨远端骨折加压或保护性内固定。本产品适用于疤痕的辅助治疗。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该系统由宽加压骨板,窄加压骨板,小型骨接板,1/2管型骨板,1/3管型骨板,1/4管型钢板,全螺纹皮质骨螺钉和短螺纹松质骨螺钉组成,材料采用Ti6Al4V钛合金加工而成。钢板结构为直型。非灭菌包装。 1.外观:硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐,呈透明或半透明状;硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性:产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力:产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度:产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度:产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率:硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0%。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其
使用方法
产品特点
注意事项

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