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基本资料对比
器械名称 葡萄糖(氧化酶法)试剂盒高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 R1:50 ml×6 R1:70 ml×3 R1:100ml×496测试/盒、24测试/盒
产家 张家口奥普森科技发展有限公司凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 定量测定人血清或血浆中葡萄糖的含量。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 试剂盒主要组成:苯胺类色原物质15mmol/L 过氧化物酶 375 U/L 4-氨基安替比林 0.75mmol/L 葡萄糖氧化酶60,000 U/L 3-吗啉代磺酸(Good’s)缓冲液110 mmol/L 表面活性剂(聚乙二醇6000)主要性能指标:准确度:不准确度不超出靶值的±5%;线性范围:0 mmol/L~30 mmol/L,r2≥0.995;精密度:批内精密度 ,相对标准偏差≤5%;批间精密度,相对标准偏差≤6%;检测限:0.1mmol /L;特异性:总胆红素≤81μmol/L 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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