| 器械名称 | 乳头括约肌切割器 | 抓取钳 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | DASH-21-480，DASH-260，DASH-480，DASH-35-480，DASH-21，DASH-1 | SK401-175型 |
| 产家 | 美国威尔逊—库克医学公司 | 杭州申科医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于经内窥镜工作腔插入胆道十二指肠开口处，在内窥镜直视下，与配套的高频电流发生器连接，利用高频电流切割乳头括约肌，治疗胆道狭窄或结石。 | 在直视下，供腹部外科手术用。 |
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| 产品说明 | 器械的外表面光滑，杆和管部平直，无锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕；其表面粗糙度Ra值为钳头和杆部不大于0.2μm，其余部位不大于1.6μm；手术钳钳头硬度为411HV0.2～504HV0.2；钳头的二片相互吻合，无错口和偏摆现象；钳齿清晰、完整，无缺齿、烂齿、毛齿等缺陷；钳的铆合牢固，当开合时，灵活松紧适度，无咬口和卡住现象；铆钉不得跟动；各连接部位牢固可靠，焊缝平整光滑，无虚焊、脱焊和堆焊现 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由乳头约肌切开器(由鞘管、切割金属丝、控制手柄、导丝插孔、注射孔和高频电流接头)和预置在乳头切割器鞘管腔内的Tracer Metro导丝、注射器组成。其中DASH-21和DASH-1两种型号产品中无预置导丝；该产品为一次性使用无菌产品。 | 产品所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造，该材料化学成分符合YY/T0294.1-2005标准的要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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