| 器械名称 | 微创入路系统(商品名：ENDOPATH Dextrus) | 奥杰 前方牵引器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HAP02,FLR01,FLR02,FLR03 | |
| 产家 | Ethicon Endo-Surgery, LLC. | 杭州奥杰医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 本产品适用于外科医生手部进入切口协助操作及取出较大标本的手术。用于结直肠、泌尿系统、妇产科及普外科手术范围内的特定手术。密封帽组件和定长入路牵引器联用，用以在微创手术操作中为外科医生提供体外牵拉气腹和腹部切口。单独使用定长入路牵引器也可用于开放手术和微创手术过程中牵拉伤口、保护伤口免遭污染。 | 产品供人体牙列正畸时作为辅助器械用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 用于外科医生手部进入切口协助操作及取出较大标本的手术。该器械适用于结直肠手术、泌尿系统手术、妇科手术和普外科手术范围内的特定手术。密封帽组件和定长入口牵引器联用，用以在微创手术操作中微外科医生提供体外牵拉气腹和腹部切口。单独使用定长入口牵引器也可用于开放手术和微创手术过程中牵拉伤口、保护伤口免遭污染。 |
产品主要由前额托架、可调式不锈钢支架、调节器和下颌兜等组成。前额托架和下颌兜采用聚丙烯树脂制成;可调式不锈钢支架采用符合GB4240中规定的1Cr18Ni9Ti制成。产品的表面光洁、圆整;无裂痕、毛刺、污渍;前额托架和下颌兜内应衬有全棉软材料;调节器调节灵活、定位可靠;产品应能承载6N牵引力时，不发生永久性变形。 |
| 用途 | 产品供人体牙列正畸时作为辅助器械用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由包含附件的密封帽组件、定长入路牵引器组成。牵引环材料为聚碳酸酯，虹膜阀门密封、底端牵引环、前臂袖带、牵引器鞘材料为聚亚安酯。灭菌包装。 | 产品由额托、连接面弓、颏托和连接件组成。 |
| 使用方法 | 针对骨性安氏芋类错牙合患者采用前方牵引联合扩弓方法矫治，可有效促进上颌骨发育，明显改善侧貌，治疗效果显著。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品是无菌的一次性使用的腹部入口系统，包括两个独立包装的部件：含附件的密封帽组件和定长入口牵引器。医学全在线www.med126.com 其中牵引环由聚碳酸酯制成，底端牵引环、前臂袖带、牵引器鞘由聚氨酯制成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
颅侧位片测量结果进行对比分析。结果本组35例患者软组织面角减小，H角增大，上唇突点、凹点前移，下面高增加，与治疗前相比，差异有统计学意义(<0.05)。下唇位置未见明显变化，侧貌明显改善。结论针对骨性安氏芋类错牙合患者采用前方牵引联合扩弓方法矫治，可有效促进上颌骨发育，明显改善侧貌，治疗效果显著。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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