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基本资料对比
器械名称 微创入路系统(商品名:ENDOPATH Dextrus)一次性使用医用外科软组织扩张器
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 HAP02,FLR01,FLR02,FLR03JM-A(B、C、D、E)
产家 Ethicon Endo-Surgery, LLC.江苏海泽医疗科技发展有限公司
适用范围 本产品适用于外科医生手部进入切口协助操作及取出较大标本的手术。用于结直肠、泌尿系统、妇产科及普外科手术范围内的特定手术。密封帽组件和定长入路牵引器联用,用以在微创手术操作中为外科医生提供体外牵拉气腹和腹部切口。单独使用定长入路牵引器也可用于开放手术和微创手术过程中牵拉伤口、保护伤口免遭污染。供临床外科手术中扩张牵开切口显露术野用。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明

用于外科医生手部进入切口协助操作及取出较大标本的手术。该器械适用于结直肠手术、泌尿系统手术、妇科手术和普外科手术范围内的特定手术。密封帽组件和定长入口牵引器联用,用以在微创手术操作中微外科医生提供体外牵拉气腹和腹部切口。单独使用定长入口牵引器也可用于开放手术和微创手术过程中牵拉伤口、保护伤口免遭污染。

产品型号、用途、性能及适用范围

本产品分为JM-A型,JM-B型,JM-C型,JM-D型,JM-E型,供临床一次性使用。

本产品供临床外壳手术总扩张切口显露术野用。临床医师可根据产品的性能灵活掌控适用范围。本说明书推荐的适用手术范围举例如下:

JM-A型和JM-D型

适用于腹部纵行切口的腹壁手术创口的扩张或牵开,如胰十二指肠切除术、胃切除术,盆腔肿瘤切除术等普外科和妇科手术;也适用于腹部横切口手术创口的扩张,如剖腹产手术等。

JM-B型和JM-E型

适用于上腹部双侧或单侧肋缘下切口的腹壁扩张(牵开),如肝切除术、肝移植术、胆道手术、脾切除术、近端胃切除术等;也适用于上腹部或下腹部巨大的纵行切口手术创口的扩张,适用性能与JM-A型相同,但更适用于体形较强壮的肥胖患者;还适用于胸外科的食管癌根治术等。

JM-C型

适用于颈部或背部皮肌瓣切开的手术创口的牵开或扩张,如甲状腺手术、脊柱手术等。

用途
结构及其组成 该产品由包含附件的密封帽组件、定长入路牵引器组成。牵引环材料为聚碳酸酯,虹膜阀门密封、底端牵引环、前臂袖带、牵引器鞘材料为聚亚安酯。灭菌包装。 一次性使用医用外科软组织扩张器主要由升降固定主杆(由固定杆、收带盒、外套杆、收带盒锁紧套、收紧带等组成)、钩板(G1-G8,其中G5-G8为选配件)等组成;扩张器根据配置不同可分为5种型号;燕尾槽与主杆之间的高度:JM-A(C、D):100±20mm,JM-B(E):80±20;收紧带的长度:JM-A(C、D):430±30mm,JM-B(E):500±50;燕尾槽的行程: 33±5mm;能承受的拉力:JM-A(C、D):50N,JM-B(E):150N;产品应无菌。
使用方法
产品特点

该产品是无菌的一次性使用的腹部入口系统,包括两个独立包装的部件:含附件的密封帽组件和定长入口牵引器。医学全在线www.med126.com 其中牵引环由聚碳酸酯制成,底端牵引环、前臂袖带、牵引器鞘由聚氨酯制成。该产品无菌状态提供,一次性使用。

1.本外观设计产品的名称:医用外科软组织扩张器(2)。2.本外观设计产品的用途:医用外科软组织扩张器是一种手术牵开器,可用于外科手术中实现对创口的持续牵引,显露手术视野,是外科手术必备的手术器械。3.本外观设计的设计要点:在整体的造型设计上。4.最能表明设计要点的图片或者照片:主视图最能体现设计要点。

注意事项

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