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基本资料对比
器械名称 肌酸激酶同工酶校准品眼底照相机
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 S0-S5,2.0 mL/瓶DFE-53AD、DFE-53AP、DFE-53BD、DFE-53BP、DFE-53CD、DFE-53CP
产家 贝克曼库尔特有限公司重庆厚鼎科技有限公司
适用范围 用于校准Access CK-MB测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆中的CK-MB水平。适用于眼底摄影成像及医疗眼科机构对眼疾病的辅助诊断。

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说明书对比
产品说明 非医用电气设备:计算机(电脑主机箱、显示器、键盘、鼠标),打印机,可移式多孔插座。可移式多孔插座:仅用于给非医用电气设备供电。医用电气系统由医用电气设备和非医用电气设备通过功能连接(USB接口)组成。在腮托和额带上接触患者的材料为医用脱脂棉纱布。软件构成:a)病人信息录入模块;b)图像分析处理软件模块;c)文件管理模块;d)输出打印模块。视场允差:视场角为53°,误差:±7%。患者屈光不正补偿的调焦范围:不小于-15D~+15D。观
用途
结构及其组成 S0: 含有0.02% Cosmocil CQ 和<0.1% 叠氮钠的BSA缓冲基质。含0.0 ng/mL 的重组CK-MB; S1, S2, S3, S4, S5: BSA缓冲基质(含有0.02%Cosmocil CQ 和< 0.1% 叠氮钠)中水平分别大约为3 、10 、30、100 和300ng/mL的重组CK-MB。产品有效期:2到10℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 医用电气设备:眼底照相机主机(光学体部分、平台部分、电子控制部分)、软件。
使用方法
产品特点
注意事项

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