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基本资料对比
器械名称 医用球囊扩张压力泵透析器复用机
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 RM 30atm/440psi-20ml,RM 30atm/440psi-30mlJHM-FYAD-Ⅱ
产家 上海利祺医疗器械有限公司广州市暨华医疗器械有限公司
适用范围 本产品主要供医疗机构在心脏介入手术中对球囊扩张导管进行加压,使球囊扩张。适用于对使用后的可复用透析器进行冲洗、消毒,使可复用透析器达到可再次使用的标准。

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说明书对比
产品说明 1)水源条件:水源温度: 10℃-30℃;水质要求: 水质电导率及化学物含量、菌落数,应符合AAMI/ASAIO的要求;进水压力:0.15MPa~0.35MPa;进水流量:大于1.7L/min 。2)冲洗时间:冲洗一个透析器的时间:不少于4min;完成一个工作流程:8min~12min。3)透析器血室容量测试:
用途
结构及其组成 1、产品主要由活塞推杆、筒体、压力表、锁定-释放装置(推杆挡块、按钮块)、下挡块、延长管、鲁尔接头、密封圈组成。主要技术指标:连接牢固度:压力泵的各连接处应能承受15N的静态轴向拉力,持续15秒不得断裂和脱落;锁定-释放装置:压力泵的活塞推杆锁定释放装置应灵活可靠,调节压力无阻碍;锁定-释放装置的工作可靠性:压力泵的锁定-释放装置的可靠性应符合YY 0450.3-2007中5.5规定;正压密封性:在按YY0450.3-2007附录A规定的全部试验过程中,压力泵(包括鲁尔接头)不应有目视观察到的泄漏;产品应 主要由水路部分、电路部分、监测系统和控制系统组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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