器械名称 | 一次性使用皮肤吻合器 | 骏马 一次性使用肛肠吻合器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 吻合器:HYPF-15R、HYPF-15W、HYPF-25R、HYPF-25W、HYPF-35R、HYPF-35W、HYPF-45R、HYPF-45W、HYPF-55R、HYPF-55W;拆钉器:HYPFC-R、HYPFC-W。 | PPH-33mm |
产家 | 江苏华夏医疗器械有限公司 | 宁波骏马医用器械厂 |
适用范围 | 适用于创伤及手术切口的表层皮肤缝合。 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成,钉座、切割刀采用不锈钢材料制成,缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力,不得有漏税和撕裂现象;产品应无菌,若采用EO灭菌,其残留量应不大于10mg/kg;产品器身和附件细胞毒性应不大于1级,迟发型超敏反应不大于1级。 | |
用途 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 | |
结构及其组成 | 一次性使用皮肤吻合器由器械体和吻合钉组成,选配拆钉器。按外形尺寸分为R型和W型两种,根据吻合钉数量分为五种规格。吻合钉采用TA1、TA2制成。产品应无菌。 | 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成,钉座、切割刀采用不锈钢材料制成,缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力,不得有漏税和撕裂现象;产品应无菌,若采用EO灭菌,其残留量应不大于10mg/kg;产品器身和附件细胞毒性应不大于1级,迟发型超敏反应不大于1级;皮内反应记分不大于1级。 |
使用方法 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 | |
产品特点 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 | |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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