| 器械名称 | 弓形虫IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)Requirements for Diagnostic Kit for IgM Antibody to Toxoplasma ( ELISA ) | 葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份，96人份 | 试剂1(R1)：4×50ml、试剂2(R2)：2×50ml；试剂1(R1)：4×50ml、试剂2(R2)：4×25ml；试剂1(R1)：2×250测试、试剂2(R2)：1×500测试 |
| 产家 | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
| 适用范围 | 本品采用ELISA捕获法原理检测人血清或血浆样品中的抗弓形虫IgM抗体，适用于弓形虫病的辅助诊断。 | 供医疗机构用于体外检测血清或血浆中葡萄糖的浓度，作辅助诊断用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本品系用抗人IgM-μ链单抗包被的微孔板、弓形虫抗原和酶标记单抗弓形虫及其他辅助试剂制成。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。 | 试剂1(R1)：过氧化物酶、4-氨基安替比林、4-羟基苯甲酸、磷酸盐缓冲液；试剂2(R2)：葡萄糖氧化酶、磷酸盐缓冲液。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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