| 器械名称 | 弓形虫IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)Requirements for Diagnostic Kit for IgM Antibody to Toxoplasma ( ELISA ) | 口腔修复膜(商品名：海奥) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份，96人份 | 型号：A型（平均厚度0.1～0.29mm）；B型（平均厚度0.30～0.69mm）；C型（平均厚度0.70～1.0mm）规格（cm×cm）：1×1；1.5×2；2×2.5；3×4；4×6；5×5；6×8 （偏差±5％） |
| 产家 | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 | 烟台正海生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 本品采用ELISA捕获法原理检测人血清或血浆样品中的抗弓形虫IgM抗体，适用于弓形虫病的辅助诊断。 | 各种原因引起的口腔内软组织浅层缺损的修复。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本品系用抗人IgM-μ链单抗包被的微孔板、弓形虫抗原和酶标记单抗弓形虫及其他辅助试剂制成。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。 | 本品是由牛皮经过一系列处理后制备的异种脱细胞真皮基质，其主要成分是胶原蛋白。已经射线灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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