| 器械名称 | 弓形虫IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)Requirements for Diagnostic Kit for IgM Antibody to Toxoplasma ( ELISA ) | 丙型肝炎病毒(HCV)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careHCV RT-PCR Assay V2) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份，96人份 | 48测试/盒 |
| 产家 | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 本品采用ELISA捕获法原理检测人血清或血浆样品中的抗弓形虫IgM抗体，适用于弓形虫病的辅助诊断。 | 该产品用于人血浆或血清样本中的HCV RNA的定量测定。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本品系用抗人IgM-μ链单抗包被的微孔板、弓形虫抗原和酶标记单抗弓形虫及其他辅助试剂制成。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。 | 病毒核酸纯化柱试剂、丙型肝炎病毒(HCV)核酸扩增检测试剂、HCV对照品及定量标准品。产品有效期：1.病毒核酸纯化柱试剂于2-8℃避光保存，2.核酸扩增检测试剂、HCV对照品及定量标准品于-20℃避光保存，所有试剂有效期均为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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