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基本资料对比
器械名称 弓形虫IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)Requirements for Diagnostic Kit for IgM Antibody to Toxoplasma ( ELISA )弓形虫IgG(TOXO IgG)抗体测定试剂盒(化学发光法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 48人份,96人份100测试/盒
产家 珠海经济特区海泰生物制药有限公司深圳市新产业生物医学工程有限公司
适用范围 本品采用ELISA捕获法原理检测人血清或血浆样品中的抗弓形虫IgM抗体,适用于弓形虫病的辅助诊断。该产品用于定性测定人血清中弓形虫IgG(TOXO IgG)抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本品系用抗人IgM-μ链单抗包被的微孔板、弓形虫抗原和酶标记单抗弓形虫及其他辅助试剂制成。产品有效期:6个月。附件:制造及检定规程;说明书;包装标签。 产品组成: 磁性微球溶液、发光标记物、缓冲液、低点校准品、高点校准品、样本稀释液产品有效期:储存在2℃-8℃无腐蚀性气体的环境中,未开封有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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