| 器械名称 | 弓形虫IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)Requirements for Diagnostic Kit for IgM Antibody to Toxoplasma ( ELISA ) | 导管固定装置(商品名：欣皮固) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份，96人份 | 胶片型(J型)、绷带型(B型) |
| 产家 | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 | 常州威克医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 本品采用ELISA捕获法原理检测人血清或血浆样品中的抗弓形虫IgM抗体，适用于弓形虫病的辅助诊断。 | 供固定医用导管用，胶片型直接贴在皮肤表面，绷带型以绑住人体某些部位用于固定。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本品系用抗人IgM-μ链单抗包被的微孔板、弓形虫抗原和酶标记单抗弓形虫及其他辅助试剂制成。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。 | 导管固定装置按功能可分为胶片型(J型)和绷带型(B型)两种型号。胶片型按配套的导管不同可分为A、B、C、D、L共五种规格。绷带型按使用部位不同可分为E、F两种规格。胶片型的(A、B、C、D)规格由涂胶皮肤贴片、尼龙粘扣、涂胶泡绵片组成。L规格由涂胶皮肤贴片组成。绷带型的E规格由尼龙粘扣和尼龙绷带组成。F规格由V型槽、咬合块、固定螺丝、移动滑块和无纺布绷带组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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