| 器械名称 | 弓形虫IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)Requirements for Diagnostic Kit for IgM Antibody to Toxoplasma ( ELISA ) | 快速交换球囊扩张导管(商品名：Sprinter Legend) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 48人份，96人份 | 见附页 |
| 产家 | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 | 美敦力公司 |
| 适用范围 | 本品采用ELISA捕获法原理检测人血清或血浆样品中的抗弓形虫IgM抗体，适用于弓形虫病的辅助诊断。 | 适用于冠状动脉的狭窄部分或者旁路移植狭窄处进行球囊扩张，以改善心肌灌注。球囊扩张导管(球囊规格为2.25mm-4.0mm)也可用于球囊扩张支架在送达位置后的扩张张开。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本品系用抗人IgM-μ链单抗包被的微孔板、弓形虫抗原和酶标记单抗弓形虫及其他辅助试剂制成。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。 | 该产品是一种经皮穿刺腔内冠状动脉成型术(PTCA)快速交换球囊扩张导管。导管末端的球囊在指定压力下可以扩张到额定的直径大小。导管的近端具有连接球囊扩张设备附件的鲁尔接头。导管提供一个可使用导丝的内腔，以确定导管的位置。由于射线不能透过球囊的标记，可以之精确定位。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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