| 器械名称 | 弓形虫IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)Requirements for Diagnostic Kit for IgM Antibody to Toxoplasma ( ELISA ) | 乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(时间分辨荧光免疫法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份，96人份 | 96测试/盒(半自动仪器专用)、96测试/盒(全自动仪器专用)。 |
| 产家 | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 | 广州市丰华生物工程有限公司 |
| 适用范围 | 本品采用ELISA捕获法原理检测人血清或血浆样品中的抗弓形虫IgM抗体，适用于弓形虫病的辅助诊断。 | 该产品用于定性检测血清样本中的PreS1。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本品系用抗人IgM-μ链单抗包被的微孔板、弓形虫抗原和酶标记单抗弓形虫及其他辅助试剂制成。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。 | 1.96测试半自动试剂盒的主要组成成分：PreS1对照品A，PreS1对照品B，PreS1对照品C，PreS1对照品D，PreS1对照品E，PreS1对照品F，铕标记物，浓缩洗液，实验缓冲液，增强液，PreS1微孔反应板，其他 ：自封袋1个，封片纸3张；200μl吸嘴20支，说明书1份。 2.96测试全自动试剂盒的主要组成成分：PreS1对照品A，PreS1对照品B，PreS1对照品C，PreS1对照品D，PreS1对照品E，PreS1对照品F，铕标记物，实验缓冲液，PreS1微孔反应板，其他 ：自封袋1 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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