| 器械名称 | 葡萄糖(GLU)测定试剂盒(已糖激酶法) | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：GuReater) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 8种装量 | 见附页 |
| 产家 | 宁波亚太生物技术有限责任公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要用于已糖激酶法体外定量测定人血清中葡萄糖的含量。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm，参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂成分：试剂1(R1)：Tris缓冲液(pH7.8)100mmol/L，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶3000 U/L；试剂2(R2)：已糖激酶 1900 U/L，ATP 4.5mmol/L，NADPH 2.7mmol/L，稳定剂 适量。试剂空白吸光度A340nm(1cm)≤0.1；准确度CB≤10.0%；精密度 批内CV≤10.0%，批间CV≤6.0%；线性范围为(0～41.6)mmol/L。 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成；药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成，基底涂层材料为PLGA，雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2，不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成，球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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