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基本资料对比
器械名称 葡萄糖(GLU)测定试剂盒(已糖激酶法)活动修复体
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 8种装量/
产家 宁波亚太生物技术有限责任公司金华市新致美义齿有限公司
适用范围 产品主要用于已糖激酶法体外定量测定人血清中葡萄糖的含量。供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 试剂成分:试剂1(R1):Tris缓冲液(pH7.8)100mmol/L,葡萄糖-6-磷酸脱氢酶3000 U/L;试剂2(R2):已糖激酶 1900 U/L,ATP 4.5mmol/L,NADPH 2.7mmol/L,稳定剂 适量。试剂空白吸光度A340nm(1cm)≤0.1;准确度CB≤10.0%;精密度 批内CV≤10.0%,批间CV≤6.0%;线性范围为(0~41.6)mmol/L。 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成;I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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