| 器械名称 | 高频手术治疗仪 | 人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | MC-GZ100、MC-GZ300、 MC-GZ500 | 单管单人份，10人份/盒(PCR反应试剂1盒＋反向点杂交试剂1盒)。 |
| 产家 | 成都美创电子科技有限公司 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品适用于妇科：慢性宫颈炎(宫颈息肉、宫颈糜烂、囊肿等)、子宫功能性出血、直径在5cm以下的肌壁间肌瘤和粘膜下肌瘤的治疗；消化肛肠科：各种息肉、增生肥大、出血、炎症糜烂的治疗；耳鼻喉科：各种息肉、增生肥大、出血、炎症糜烂的治疗。心、脑、肾功能不全,极重度贫血,有出血倾向的患者禁用；正在使用生理监护的患者禁用；带蒂浆膜下肌瘤不适合经阴道治疗的禁用；有生殖要求的患者禁用；内膜不典型增生，有癌前病变患者禁用；合并急性感染禁用；有凝血机能障碍、严重感染、患有恶性疾病患者禁用；装有心脏起博器、起搏器电极的患者不能接 | 该产品用于检测尿道分泌物、宫颈脱落细胞、上皮组织中人乳头瘤病毒(HPV) 基因型别，包括16种中、高危型HPV(16，18，31，33，35，39，45，51，52，53，56，58，59，66，68，亚型CP8304型)和3种低危型HPV(6，11，43型)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | MC-GZ100主要由立式主机、脚踏开关、辅助电极(负极板)、治疗器(包括治疗手柄和治疗刀头)、电源线等部分组成；MC-GZ300主要由台式主机、脚踏开关、辅助电极(负极板)、治疗器(包括治疗手柄和治疗刀头)、电源线等部分组成；MC-GZ500主要由柜式主机(含电脑)、脚踏开关、辅助电极(负极板)、治疗器(包括治疗手柄和治疗刀头)、电源线、打印机、视频接口、软件等部分组成。 | PCR反应体系：DNA提取液，HPV-PCR反应管(未贴标签管)，阳性对照(HPV16型)，阴性对照；反向点杂交体系：杂交液Ⅰ，结合液，杂交液Ⅱ，溶液Ⅰ，溶液Ⅱ，溶液Ⅲ，溶液Ⅳ，膜条。产品有效期：PCR反应体系保存于-20℃，试剂应避免反复冻融；反向点杂交体系保存于4℃。有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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