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基本资料对比
器械名称 沪通 高频手术电极高频电刀
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 手控型:GSD- SE01-1(H)、SE01-2(H)、SE01-3(H)、SE02(H)、SE03-1(H)、SE03-2(H)、SE04-1(H)、SE04-2(H)、SE 05-1(H)、SE05-2(H)、SE05-3(H)、SE06-1(H)、SE06-2(H)、SE07-1(H)、SE07-2(H)、SE09(H)、SE01 0-1(H)、SE010-2(H)、SE011-1(H)、SE011-2(H)、SE011-3(H)、SE012-1(H)、SE012-2(H)、SE012-3 (H)GD350-B4、GD350-B4A
产家 上海沪通电子有限公司上海沪通电子有限公司
适用范围 适用于频率在0.3MHz~5MHz范围,输出功率在50W~300W范围的高频手术设备,用于粘膜和皮下软组织切割和凝血。用于医疗手术中对生物组织进行切割和凝血。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明

  1、电极工作部与支持部结合拉力不小于5N;2、电极工作部表面粗糙度Ra不大于0.4 μm;3、电极工作部有良好的耐腐蚀性;4、电极应清洁、规整、有金属光泽,不应有毛刺、锈斑、污渍等缺陷;


主机尺寸465×390×185(mm)

包装尺寸620×480×310(mm)

包装重量17Kg

模式单极纯切单极混1单极混2单极混3单极凝双极凝

工作频率 (MHz)0.5120.5120.5120.5120.5120.512

额定功率 (W)35025020012012080

额定负载 (Ω)500500500500500100


用途 适用于频率在0.3MHz~5MHz范围,输出功率在50W~300W范围的高频手术设备,用于粘膜和皮下软组织切割和凝血。 用于医疗手术中对生物组织进行切割和凝血。
结构及其组成 产品由直分离钳、弯分离钳、直剪、弯剪、钩剪、电钩、电棒、电针、电铲组成。产品表面应光滑整洁,无裂缝、疤痕、锋棱、毛刺等缺陷;产品各部件连接应牢固可靠;产品应具有良好的耐腐蚀性。产品的电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。 设备由高频发生器(主机)、中性电极(金属极板、粘贴极板电缆(带夹子))、手术附件(手控刀、脚控刀、双极电凝镊、内窥镜附件)、绝缘容器和脚踏开关组成。操作方式:单极纯切、混切1、混切2、混切、点凝;双极凝。工作频率:512kHz±5kHz;额定输出功率:单极:纯切(350W)、混切1(250W)、混切2(200W)、混切3(120W)、点凝(120W),额定负载阻抗500Ω;;双极凝B4(50W)/B4A(80W),额定负载阻抗100Ω。
使用方法

  首先应确认所选择的高频手术电极与所用手术设备的适用性.、电极的灭菌状态、与手术刀笔牢固联结后,再开启设备。为提高使用寿命,保持良好的临床效果,应尽可能避免术中粘连和电极上积碳。推荐的使用方法是: --在设备开启状态使电极进入和离开组织,中途不要松开脚踏或手动开关; ——选择并保持适宜的输出功率,过大或过小都会使粘连或积碳的情况发生;

  --多次使用后,工作部金属会因放电作用变得粗糙,同时会因体液的附着而产生积碳,这时,可用刀片(例如手术刀片)轻轻刮削或用木工细砂纸、粗布等轻轻打磨使其恢复光洁;

  --注意使夹持部清洁并保持金属光泽,以保证良好的电接触性。

 请在医师的指导下使用该产品 。

1.单极电刀:

(1)连接电源线、负极板线路。

(2)负极板粘贴于患者肌肉丰富的合适部位。

(3)开机自检,根据手术选择合适的输出功率。

(4)连接电刀笔线路,使用手控或脚控开关。

(5)选择切割方式,根据手术需要调节切割功率和凝血功率。

(6)使用完毕,将数字键值调至最低值,先关主机电源开关,再拔电 源插头。

(7)手术结束,撤离负极板线,电源线,盘好放在抽屉里,将机器归 位,电刀清洗,高温或环氧乙烷灭菌。

产品特点

  本品与最大开路高频电压不超过10000Vp的高频手术设备联用,供医疗机构对人体组织进行切割和凝血。

本机是一款多功能大功率高频电刀,具有单、双极模式,单极有5种工作模式,双极具有1种工作模式,工作模式及配置参见下表。本机单极具有双手控和单脚控三路控制输出,单极恒功率范围大(100~1000Ω),既可使用单片中性电极也可使用双片中性电极,配备的连续性接触质量监测器可靠性高,能随时监测中性电极状态。输出用CPU双闭环控制,输出功率精度高、稳定性可靠性强。本机还具有开机自检、自修复和掉电记忆等功能。本机采用APFC电路,更好地适应电网电压波动,减少电网的污染,产品效率高。本机可配各种内镜设备执行各种微创手术的切凝功能。本机用于需要切割和/或凝血的外科手术,包括普外、骨科、胸腹外、心脏、泌尿、妇科、神经外科、五官、手外、整形、整容、肛肠、肿瘤等科别,配以合适附件还可应用于腹腔镜、膀胱镜、宫腔镜等内镜手术。禁忌:使用心脏起博器或有源植入物的患者;手术过程中高频电流可能流过横截面较小的部位,为避免不必要的凝结,最好使用双极技术。

注意事项

  1、 高频手术设备是靠高频电流通过组织产生的热量工作的。无论是切割还是止血,都会伴随一定程度的热损伤。要使热损伤 的程度与手术的预期目的一致,得到理想的临床效果,必须正确选择设备的电流工作模式、输出功率和适用的手术电极。不同的电极可能有微小的电阻差异。如果您使用的是具有自调节输出功率的手术设备,在更换电极后可能有一两秒因自调节产生的延迟,这是正常现象;如果您使用的是手动调节输出功率的手术设备,更换电极后,请留心切割和凝血效果是否因偏离您的预期而需要微调。

  2. 使用化学气体薰蒸方式灭菌,应充分解释后使用,残留气体对人体有害。使用易燃性化学液体浸泡方式灭菌,使用前应使 其充分挥发;不要在易燃麻醉剂存在时使用,以免因手术中产生的电火花引燃。

  3. 出现下列情况之一时,请不要继续使用:电极工作部因重复弯折、打磨、电火花烧蚀而断裂、松动(特别是耳鼻喉科、口 腔科、妇科等室,可能出现脱落到体内危险);支持部绝缘层因老化开裂(如术中附着人体体液,会使绝缘条件破坏,增加术中触电危险);虽未出现上述物理损坏,但手术电极超过标定使用寿命。

  4. 一些属于高频手术设备的注意事项也请注意:例如:负极板应靠近手术部位并贴牢;电极处于安装状态并且设备处于开启 时,应避免同时接触电极工作部和设备的金属外壳;除特殊的专家准许外,不要给使用心脏起搏器的病人实施手术;当同一患者身上使用生理监控仪器时,监控仪器尽量远离手术电极,等等。

 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

1.手术室中不得有易燃易爆的气体、液体或其它物质,因为高频电刀手术中会产生火花、弧光,易燃易爆物遇火花、弧光会发生燃烧或爆炸。

2.带有心脏起搏器的病人一般不能使用高频电刀,因高频会干扰心脏起搏器,使之工作不正常甚至停博。如一定要使用高频电刀,则必须按起搏器的使用说明书规定,采取必要而有效的预防措施。

3.极板必须正确连接和安放,与病人皮肤接触面要足够大。

4.切忌盲目增大电刀的输出功率,以刚好保证手术效果为限。因为高频电刀手术中任何危险均随功率的增大而增加。当手术要求的功率明显大于正常值时(一般电极电刀手术使用的功率在20—80W左右,特殊手术如截肢要求大一些,单极少超过200W),应检查极板安放情况、极板及刀头电缆的完好程度、机器状态和病员悬浮程度,千万别随意增大输出功率设定值。在不能预知正常功率时,应从小到大逐步试验到刚好用为止。机器使用结束和开机之前均应保证个输出功率设定值在较低值,负责过大功率突然加到病员身上。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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