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基本资料对比
器械名称 沪通 高频手术电极氩气电刀
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 手控型:GSD- SE01-1(H)、SE01-2(H)、SE01-3(H)、SE02(H)、SE03-1(H)、SE03-2(H)、SE04-1(H)、SE04-2(H)、SE 05-1(H)、SE05-2(H)、SE05-3(H)、SE06-1(H)、SE06-2(H)、SE07-1(H)、SE07-2(H)、SE09(H)、SE01 0-1(H)、SE010-2(H)、SE011-1(H)、SE011-2(H)、SE011-3(H)、SE012-1(H)、SE012-2(H)、SE012-3 (H)YD2000、YD2000A
产家 上海沪通电子有限公司上海沪通电子有限公司
适用范围 适用于频率在0.3MHz~5MHz范围,输出功率在50W~300W范围的高频手术设备,用于粘膜和皮下软组织切割和凝血。用于医疗手术中对生物组织进行切割和凝血。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明

  1、电极工作部与支持部结合拉力不小于5N;2、电极工作部表面粗糙度Ra不大于0.4 μm;3、电极工作部有良好的耐腐蚀性;4、电极应清洁、规整、有金属光泽,不应有毛刺、锈斑、污渍等缺陷;


主机尺寸530×570×1090(mm)

包装体积750×630×1243(mm)

净重63kg

毛重100kg

模式切1切2凝1凝2

工作频率 (MHz)0.5120.5120.5120.512

额定功率 (W)350200120100

额定负载 (Ω)5005005001000

氩气流量0-10L/min


用途 适用于频率在0.3MHz~5MHz范围,输出功率在50W~300W范围的高频手术设备,用于粘膜和皮下软组织切割和凝血。 用于医疗手术中对生物组织进行切割和凝血。
结构及其组成 产品由直分离钳、弯分离钳、直剪、弯剪、钩剪、电钩、电棒、电针、电铲组成。产品表面应光滑整洁,无裂缝、疤痕、锋棱、毛刺等缺陷;产品各部件连接应牢固可靠;产品应具有良好的耐腐蚀性。产品的电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。 设备由主机、中性电极(PE01金属极板)、手术附件(HP01手控刀、FP01脚控刀、HP06手控氩气喷笔、FP08脚控氩气喷笔、FP11-1和FP11-2氩气喷凝笔、FP12-1和FP12-2消化道内镜喷凝电极)和FS01脚踏开关组成。工作频率512kHz;使用气体纯度为99.99%氩气。额定功率分别为:切1 350W、切2 200W、点凝 120W,额定负载均为500Ω;面凝 100W,额定负载1000Ω。YD2000氩气流量为0-10L/min,YD2000A氩气流量为0-3L/min。
使用方法

  首先应确认所选择的高频手术电极与所用手术设备的适用性.、电极的灭菌状态、与手术刀笔牢固联结后,再开启设备。为提高使用寿命,保持良好的临床效果,应尽可能避免术中粘连和电极上积碳。推荐的使用方法是: --在设备开启状态使电极进入和离开组织,中途不要松开脚踏或手动开关; ——选择并保持适宜的输出功率,过大或过小都会使粘连或积碳的情况发生;

  --多次使用后,工作部金属会因放电作用变得粗糙,同时会因体液的附着而产生积碳,这时,可用刀片(例如手术刀片)轻轻刮削或用木工细砂纸、粗布等轻轻打磨使其恢复光洁;

  --注意使夹持部清洁并保持金属光泽,以保证良好的电接触性。

 请在医师的指导下使用该产品 。

1. 使用前检查氩气电刀的主机及其各配件是否齐全、完好。打开氩

气瓶开关,检查氩气压力,氩气瓶压力应保持在300PSI*与2300PSI之间,若压力小于300PSI,应立即更换。

2. 妥善固定负极板于病人肌肉丰厚的部位,如大腿外侧或臀部。 3. 连接电源,打开氩气电刀主机开关,待系统自检完毕,接氩气电

刀手柄,安置脚控踏板。

4. 依据手术部位,选择使用模式:手动模式(依据手术需要调节氩

气流量)或自动模式(自动模式下流量可随凝血功率的变化而改变)。

5. 结合本机说明,设置合理的输出功率和氩气流量。美国FDA规定:

氩气流量的安全使用范围为4~12L/min。

6. 刀头与组织应保持30~60度的角度,缓慢匀速移动,不可垂直于

组织进行操作。每次喷发时间持续1~3秒,喷头与组织的最佳工作距离应保持在1~2cm左右,当>2cm时,只产生吹气效果而失去激发功能。

7. APC凝固深度具有自限性,一般不超过3 mm,故不易发生组织穿

孔。

8. 使用完毕,先关闭氩气瓶总开关,排尽管道内残余气体后,再关

闭流量开关

9. 调节输出功率至“0”,关闭氩气电刀主机开关,拆除氩气电刀手

柄和负极板,切断主机电源及脚控踏板。

产品特点

  本品与最大开路高频电压不超过10000Vp的高频手术设备联用,供医疗机构对人体组织进行切割和凝血。

本机将高频电刀和氩气控制仪合一构成氩气电刀系统,可增强切、凝效果,减轻灼伤、减少烟雾、异味。不尽配备了常用的手控喷笔,另配有独特设计的脚控喷笔。可配单、双片中性电极。

注意事项

  1、 高频手术设备是靠高频电流通过组织产生的热量工作的。无论是切割还是止血,都会伴随一定程度的热损伤。要使热损伤 的程度与手术的预期目的一致,得到理想的临床效果,必须正确选择设备的电流工作模式、输出功率和适用的手术电极。不同的电极可能有微小的电阻差异。如果您使用的是具有自调节输出功率的手术设备,在更换电极后可能有一两秒因自调节产生的延迟,这是正常现象;如果您使用的是手动调节输出功率的手术设备,更换电极后,请留心切割和凝血效果是否因偏离您的预期而需要微调。

  2. 使用化学气体薰蒸方式灭菌,应充分解释后使用,残留气体对人体有害。使用易燃性化学液体浸泡方式灭菌,使用前应使 其充分挥发;不要在易燃麻醉剂存在时使用,以免因手术中产生的电火花引燃。

  3. 出现下列情况之一时,请不要继续使用:电极工作部因重复弯折、打磨、电火花烧蚀而断裂、松动(特别是耳鼻喉科、口 腔科、妇科等室,可能出现脱落到体内危险);支持部绝缘层因老化开裂(如术中附着人体体液,会使绝缘条件破坏,增加术中触电危险);虽未出现上述物理损坏,但手术电极超过标定使用寿命。

  4. 一些属于高频手术设备的注意事项也请注意:例如:负极板应靠近手术部位并贴牢;电极处于安装状态并且设备处于开启 时,应避免同时接触电极工作部和设备的金属外壳;除特殊的专家准许外,不要给使用心脏起搏器的病人实施手术;当同一患者身上使用生理监控仪器时,监控仪器尽量远离手术电极,等等。

 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

1. 常规电外科设备的安全使用同高频电刀。

2. 腔内操作时氩气气流可造成腔内气压升高,应严密监测,适时调节,

以防气压过高引起呼吸、循环等功能障碍。

3. 术中应随时检查氩气钢瓶的压力,并合理调节氩气流量。流量过

小,吹不净创面积血,影响止血效果;流量过大,容易吹起焦痂,影响凝血效果,且有产生血管气栓的可能。

4. 器械护士应及时清理刀头和管腔内的粘连物,以免堵塞影响凝血

功能。暂停使用时,勿把氩气刀头放在病人身上,防止因高温或其它原因损伤病人的正常组织。

5. 清洗氩气电刀头时,应避免水渗入手柄管道内部,损坏线路。氩

气刀手柄采用低温灭菌,手柄输气软管应宽松盘绕,严禁折叠。

6. 氩气电刀属精密仪器,应设置专用手术间,放置应做到:定位、

整齐、规范。主机上禁止放置其它物品,并注意防潮、防尘。

7. 专人负责管理和维护,并熟练掌握其操作流程及注意事项。配备

使用登记本,每次使用完毕,登记其性能、时数并签名随机保存。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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